Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - antineoplastiske midler - halaven monoterapi er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft som har utviklet seg etter minst ett kjemoterapeutisk regime for avansert sykdom (se avsnitt 5. tidligere behandling bør ha inkludert en antracyklin og en taxan med mindre pasienter ikke var egnet for disse behandlingene. halaven er indisert for behandling av voksne pasienter med inoperabel liposarcoma som har fått før anthracycline inneholder terapi (med mindre uegnet) for avansert eller metastatisk sykdom (se kapittel 5.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - bryst cancermetastatic bryst cancerherceptin er indisert for behandling av pasienter med her2-positiv metastatisk brystkreft:som monoterapi for behandling av pasienter som har mottatt minst to kjemoterapi regimer for sine metastatisk sykdom. før kjemoterapi må ha tatt minst en anthracycline og en taxane med mindre pasienter er uegnet for disse behandlingene. hormon-reseptor-positive pasienter må også ha mislyktes hormonell behandling, med mindre pasienter er uegnet for disse behandlingene, i kombinasjon med paclitaxel for behandling av pasienter som ikke har fått kjemoterapi for sine metastatisk sykdom og for hvem en anthracycline er ikke egnet, og i kombinasjon med docetaxel for behandling av pasienter som ikke har fått kjemoterapi for sine metastatisk sykdom, i kombinasjon med en aromatase inhibitor for behandling av postmenopausale pasienter med hormon-reseptor-positiv metastatisk brystkreft, som ikke tidligere er behandlet med trastuzumab. tidlig bryst cancerherceptin er indisert for behandling av pasienter med her2-positiv tidlig brystkreft:følgende kirurgi, kjemoterapi (neoadjuvant eller adjuvant) og strålebehandling (hvis aktuelt);følgende adjuvant kjemoterapi med doxorubicin og cyklofosfamid, i kombinasjon med paclitaxel eller docetaxel, i kombinasjon med adjuvant kjemoterapi som består av docetaxel og carboplatin;i kombinasjon med neoadjuvant kjemoterapi etterfulgt av adjuvant herceptin terapi, for lokalt avansert (inkludert inflammatorisk) sykdom eller svulster >2 cm i diameter. herceptin bør bare brukes av pasienter med metastatisk eller tidlig brystkreft svulster som enten har her2 overexpression eller her2-genet forsterkning som er bestemt ved en nøyaktig og validert analysen. metastatisk mage cancerherceptin i kombinasjon med capecitabine eller 5-fluorouracil og cisplatin er indisert for behandling av pasienter med her2-positiv metastatisk adenocarcinoma av magen eller gastroøsofageal veikryss som ikke har fått før kreft behandling for sine metastatisk sykdom. herceptin bør bare brukes av pasienter med metastatisk magekreft som svulster har her2 overexpression som definert av ihc2+ og en bekreftende sish eller fisk resultatet, eller ved et ihc3+ resultat. nøyaktig og validert analysen metoder bør brukes.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - indoxacarb - ectoparasiticides for utvortes bruk, inkl. insektmidler, indoxacarb - dogs; cats - behandling og forebygging av loppeangrep. for hunder og katter: behandling og forebygging av loppeangrep. veterinærpreparatet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for loppe-allergi dermatitt. utvikle stadier av lopper i kjæledyrets umiddelbare omgivelser blir drept etter kontakt med activyl-behandlede kjæledyr.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - indoxacarb, permethrin - permethrin, kombinasjoner, ectoparasiticides for utvortes bruk, inkl. insektmidler - hunder - behandling av loppeinfeksjoner (ctenocephalides felis); produktet har vedvarende insekticid effekt i opptil 4 uker mot ctenocephalides felis. produktet har vedvarende akaricid effekt i opptil 5 uker mot ixodes ricinus og opptil 3 uker mot rhipicephalus sanguineus. en behandling gir frastøtende (anti-fôring) aktivitet mot sand fluer (phlebotomus perniciosus) for opp til 3 uker.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - inaktivert leptospira stammer: l. interrogans serogruppe canicola serovar portland-vere (belastning ca-12-000); l. interrogans serogruppe icterohaemorrhagiae serovar copenhageni (belastning ic-02-001); l. interrogans serogruppe australis serovar bratislava (belastning som-05-073); l. kirschneri serogruppe grippotyphosa serovar dadas (belastning gr-01-005) - immunologicals for canidae, inaktivert bakteriell vaksiner (inkludert mycoplasma, toxoid og klamydia) - hunder - for aktiv immunisering av hunder mot: l. interrogans serogruppe canicola serovar canicola for å redusere smitte og urinutskillelse;l. interrogans serogruppe icterohaemorrhagiae serovar copenhageni for å redusere smitte og urinutskillelse;l. interrogans serogruppe australis serovar bratislava for å redusere smitte;l. kirschneri serogruppe grippotyphosa serovar bananal / lianguang for å redusere infeksjon og urinutskillelse.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukin-hemmere, - periodisk feber syndromesilaris er angitt for behandling av følgende autoinflammatory periodisk feber syndromer hos voksne, ungdom og barn i alderen 2 år og eldre:cryopyrin-assosiert periodisk syndromesilaris er angitt for behandling av cryopyrin-assosiert periodisk syndromer (caps) inkludert:muckle-wells syndrom (mws),neonatal-utbruddet multisystem inflammatorisk sykdom (nomid) / kronisk infantile nevrologiske, kutan, artikulære syndrom (cinca),alvorlige former av familiær kalde autoinflammatory syndrom (fcas) / familiær kalde urticaria (fcu) presentere med tegn og symptomer utover kald-indusert urticarial hud utslett. tumor nekrose faktor reseptor assosiert periodisk syndrom (feller)ilaris er angitt for behandling av tumor nekrose faktor (tnf) - reseptor assosiert periodisk syndrom (feller). hyperimmunoglobulin d syndrom (hids)/mevalonate kinase-mangel (mkd)ilaris er angitt for behandling av hyperimmunoglobulin d syndrom (hids)/mevalonate kinase-mangel (mkd). familiær middelhavet feber (fmf)ilaris er angitt for behandling av familiær middelhavet feber (fmf). ilaris bør gis i kombinasjon med colchicine, hvis det er aktuelt. ilaris er også angitt for behandling av:fortsatt er diseaseilaris er angitt for behandling av aktiv fortsatt sykdom inkludert voksen alder fortsatt sykdom (aosd) og systemisk juvenil idiopatisk artritt (sjia) hos pasienter i alderen 2 år og eldre som har svart ikke til tidligere behandling med ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (nsaids) og systemiske kortikosteroider. ilaris kan bli gitt som monoterapi eller i kombinasjon med metotreksat. giktisk arthritisilaris er indikert for symptomatisk behandling av voksne pasienter med hyppige urinsyregikt angrep (minst 3 angrep i løpet av de siste 12 måneder) som ikke-steroidal anti-inflammatorisk legemidler (nsaids) og colchicine er kontraindisert, er ikke tolereres, eller ikke gi et adekvat svar, og som gjentatte kurs av kortikosteroider er ikke riktig.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - pomalidomide - multippelt myelom - immunsuppressive - imnovid i kombinasjon med bortezomib og dexamethasone er indisert ved behandling av voksne pasienter med myelomatose som har mottatt minst ett før behandlingsregime inkludert lenalidomide. imnovid i kombinasjon med deksametason angis i behandlingen av voksen pasienter med tilbakefall og ildfaste myelom som har mottatt minst to tidligere behandlingsregimer, inkludert både lenalidomide og bortezomib, og har vist sykdomsprogresjon på den siste terapien.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitt c, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - incivo, i kombinasjon med peginterferon alfa og ribavirin, er indisert for behandling av genotype-1, kronisk hepatitt c hos voksne pasienter med kompensert leversykdom (inkludert skrumplever):hvem er behandling naiv, som tidligere har vært behandlet med interferon alfa (pegylated eller ikke-pegylated) alene eller i kombinasjon med ribavirin, inkludert relapsers, delvise besvarelser og null-respondere.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - larons syndrom - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - for langsiktig behandling av vekst svikt i barn og ungdom med alvorlig primære insulin-lignende-vekst-faktor-1 mangel (primære igfd). alvorlig primær igfd er definert ved:høyde standard deviation score ≤ -3. 0;basal insulin-lignende vekstfaktor-1 (igf-1) nivåer under 2. 5. persentil for alder og kjønn og veksthormon (gh) tilstrekkelighet;utelukkelse av sekundære former av igf-1-mangel, slik som underernæring, hypotyreose, eller kronisk behandling med farmakologiske doser av anti-inflammatorisk steroider. alvorlig primær igfd inkluderer pasienter med mutasjoner i gh reseptor (ghr), post-ghr signalering vei, og igf-1-genet mangler; de er ikke gh mangelfull, og at de derfor ikke kan forventes å svare tilstrekkelig på eksogene gh behandling. det er anbefalt å bekrefte diagnosen ved å gjennomføre en igf-1 generasjon test.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - umeclidiniumbromid - lungesykdom, kronisk obstruktiv - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - indikeres som en vedlikeholdsbronkodilatorbehandling for å lindre symptomer hos voksne pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (kol).